近来，安徽药监局发布了行政处分书，安徽见琛药业有限公司因未经同意改变出产地址，被处分60万。

  违法行为类型：《中华人民共和国药品办理法》（2019年修订）第四十三条榜首款，《药品出产监督办理办法》第六十八条

  1.2024年11月29日，我局安排的检查组对该公司进行惯例检查，现场发现坐落厂区内的备用库（非认证车间，3号楼）有必定的问题：厂区南侧厂房对错认证车间。现场地上塑料布上放有两个种类：

  ①黑顺片（批号：241003，包装标准：20Kg/袋）为2024年11月21日重庆古裕经医药有限公司购进100Kg，进价55元/Kg,货值金额8820.00元。由于客户实在的需求的标准与公司出产的不相符做换货处理，2024年11月25日重庆古裕经医药有限公司退回，该公司在备用库从头做包装，并从头打印了标签；货值金额3025.00元；

  ②清半夏（批号：240701，包装标准50Kg/袋）为2024年9月25日出售510Kg,出售价格75.00元/Kg,货值金额38250.00元，洛阳顺势药业2024年10月20日退货产品110kg，由于制品库的改造，影响包装车间，所以暂时在备用仓库做处理、包装，货值金额8250.00元，货值金额共11275.00元。

  ③上述两个产品，由于制品库的改造，影响包装车间，暂时在备用仓库做处理、包装。备用仓库是该公司暂时启用的，没有存案。上述出产包装行为归于在未经同意的出产地址进行出产。

  ①企业负责人刘皊芝供认自己小学学历，不参加日常办理。查询安徽才智监管渠道，2024年4月29日企业提交企业负责人改变请求，上传了请求书及承诺书，现场问询改变资料为质量负责人上报，企业负责人刘皊芝自述仅上过小学二年级，检查刘皊芝人员档案仅有身份证复印件及健康检查表，无学历证书及训练记载。

  ②2024年12月2日开具《安徽省药品监督办理局场所/设备/财政清单》（文书编号：〔2024〕1129号）的33个种类中的法半夏、姜半夏、清半夏、半夏、天南星、制天南星、草乌、黑顺片、生附片都是公司出产的产品，出产时是大包装，只要大包装记载，也没有打印标签。然后再按客户实在的需求进行分包装，没有分装记载。

  上述景象不符合《药品出产质量办理标准》“《药品出产质量办理标准》第四条：企业应当严格执行本标准,坚持诚笃守信,制止任何虚伪、诈骗行为。榜首百五十九条：与本标准有关的每项活动均应当有记载,以确保产品出产、质量操控和质量确保等活动能够追溯。记载应当留有填写数据的满足空格。记载应当及时填写,内容实在,笔迹明晰、易读,不易擦除。之规定。

  处分根据：《中华人民共和国药品办理法》（2019修订）榜首百一十五条、《中华人民共和国药品办理法》（2019年修订）榜首百二十六条

  没收在非同意车间出产的黑顺片（批号：241003）数量：55Kg和清半夏（240701）数量：110Kg，给予货值金额壹万壹仟贰佰柒拾伍元整（11275.00元）6.0倍(货值金额缺乏十万元的，按十万元核算),罚款陆拾万元整（600000.00元），算计陆拾壹万壹仟贰佰柒拾伍元整（611275.00元）。